전체 글1002 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정 | 방법 및 영향 | 관련 법규 정리 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정에 대해 알아볼 거임. 이런 지정이 의무화되어 있어서 중요한 부분이 많음. 특히, 새로운 기관에서의 임상 성능시험이 최종적으로 제품 안전성에 큰 영향을 미침. 따라서, 업체나 연구기관은 절차를 잘 이해하고 따라야 함. 규정이나 법규도 잘 확인해서 적법하게 진행하는 게 중요함. 자칫하면 생길 수 있는 문제를 예방할 수 있으니까. ㅎㅎ 지금 바로 확인하기 🔻 자세한 정보는 아래에서 계속 이어집니다!🔻 변경지정 절차 이해하기변경지정 절차는 대체로 간단하지 않음. 우선, 기존 기관에서의 시험 결과나 성과를 확인한 후 새 기관을 선택해야 함. 이후 필요한 서류를 잘 준비해야가. 임상 성능시험과 관련된 모든 데이터를 제대로 정리하고 제출함. 이 과정이 제대로 이루어져야.. 2025. 5. 24. 이전 1 ··· 76 77 78 79 80 81 82 ··· 1002 다음
